Τον Δεκέμβριο του 2025, η εταιρεία Vyome Therapeutics ανακοίνωσε μέσω επίσημου δελτίου τύπου την επιτυχή ολοκλήρωση της δεύτερης φάσης κλινικών ερευνών για το VT-1953, ένα επαναστατικό gel το οποίο αναπτύσσεται για την αντιμετώπιση των κακοηθέστερων μυκητιασικών πληγών (MFW). Αυτές οι πληγές είναι σπάνιες αλλά εξαιρετικά επώδυνες και αναμένονται σε περίπου 5-14% των ατόμων με προχωρημένο καρκίνο.
Οι MFW προκύπτουν όταν ένας όγκος αναπτύσσεται κάτω από την επιφάνεια του δέρματος, προκαλώντας την διάτρηση της και τη δημιουργία μολυσμένων πληγών. Ενδιαφέρον είναι ότι αυτές οι πληγές ενδέχεται να εμφανίζονται στους τελευταίους μήνες της ζωής των ασθενών και συνήθως συνοδεύονται από έντονες εκκρίσεις, αιμορραγία και φριχτό πόνο.
«Οι κακοήθεις μυκητιασικές πληγές είναι καθοριστική επιπλοκή προχωρημένων μορφών καρκίνου, όπως είναι ο καρκίνος του μαστού και του κεφαλιού και του λαιμού. Σε αυτές τις περιπτώσεις, ο όγκος διαπερνά το δέρμα, οδηγώντας σε ανοιχτές, μολυσμένες και φλεγμονώδεις πληγές», επισημαίνει ο Δρ. Aditya Bardia, διακεκριμένος ογκολόγος στο Johns Hopkins Kimmel Cancer Center και ιατρικός σύμβουλος του προγράμματος MFW της Vyome.
Αποτελέσματα της Έρευνας:
Σύμφωνα με τα ευρήματα της μελέτης, οι ασθενείς εμφάνισαν ταχεία ανακούφιση από τα συμπτώματα, βελτιώνοντας τόσο την ποιοτική όσο και την ποσοτική πλευρά της ζωής τους. Πρώτιστος στόχος ήταν η μείωση της δυσάρεστης οσμής, η οποία είχε δραματική επίδραση στην ποιότητα ζωής.
Η Διευθύνουσα Σύμβουλος της Vyome, Venkat Nelabhotla, δήλωσε χαρακτηριστικά ότι «η μείωση της δυσάρεστης οσμής ήταν το πιο κρίσιμο αποτέλεσμα. Πριν από τη θεραπεία, η οσμή ήταν ανιχνεύσιμη σε απόσταση 3 μέτρων, ακόμη και με την πληγή καλυμμένη. Μετά από 14 ημέρες, η οσμή είχε ουσιαστικά εξαλειφθεί ή παρέμενε μόνο κοντά στον ασθενή, και γινόταν αντιληπτή μόνο μετά την αφαίρεση του επιδέσμου».
Το VT-1953 λειτουργεί μέσω ενός διπλού μηχανισμού δράσης, σχεδιασμένο για να αντιμετωπίζει τόσο τη φλεγμονή όσο και τη βακτηριακή δραστηριότητα, κάτι που το καθιστά μοναδικό στον τομέα της θεραπείας για MFW.
Αξίζει να σημειωθεί ότι δεν υπάρχει επί του παρόντος κάποια θεραπεία που να έχει εγκριθεί από τον FDA για την αντιμετώπιση αυτού του τύπου πληγών. Ο Dr. Bardia επισημαίνει ότι οι υπάρχουσες μέθοδοι παρέμβασης, όπως τα αντιβιοτικά και οι αντισηπτικές θεραπείες, δεν είναι σε θέση να αντιμετωπίσουν την υποκείμενη αιτία αυτού του προβλήματος. Έτσι, τα αρχικά αποτελέσματα της Φάσης 2 προσφέρουν ελπίδα για μια πιθανή θεραπευτική επιλογή για τους ασθενείς αυτούς.
