Στο πρόσφατο ετήσιο συνέδριο της Αμερικανικής Αιματολογικής Εταιρείας (ASH), που διεξήχθη στο Ορλάντο, Η.Π.Α., ανακοινώθηκαν νέα σημαντικά αποτελέσματα από τη μελέτη φάσης 3 MajesTEC-3. Αυτά επιβεβαίωσαν την εξαιρετική αποτελεσματικότητα της συνδυαστικής θεραπείας Teclistamab με Daratumumab για την αντιμετώπιση του υποτροπιάζοντος/ανθεκτικού πολλαπλού μυελώματος.
Η θεραπεία Teclistamab και Daratumumab χορηγείται υποδορίως και δεν απαιτεί τη συνεχή χρήση στεροειδών. Τα αποτελέσματα της μελέτης δημοσιεύθηκαν ταυτόχρονα στο έγκριτο επιστημονικό περιοδικό The New England Journal of Medicine (N Engl J Med. 2025 Dec 9. doi: 10.1056/NEJMoa2514663).
Η Μονάδα Πλασματοκυτταρικών Δυσκρασιών της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του ΕΚΠΑ συμμετείχε ενεργά στη μελέτη, ενισχύοντας τον ηγετικό ρόλο της στη μελέτη και έρευνα για το πολλαπλούν μυέλωμα. Η Θεραπευτική Κλινική συνεχίζει να συμβάλλει στην πρόοδο της ογκο-αιματολογίας, μέσω συμμετοχής σε πολυκεντρικές μελέτες που θέτουν νέα πρότυπα φροντίδας με επίκεντρο τον ασθενή.
Η τυχαιοποιημένη μελέτη MajesTEC-3 περιλάμβανε 587 ασθενείς με πολλαπλούν μυέλωμα, οι οποίοι είχαν λάβει από 1 έως 3 προηγούμενες γραμμές θεραπείας. Ο συνδυασμός Teclistamab και Daratumumab παρουσιάσει:
- 36μηνη επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS) σε 83,4% των ασθενών, συγκρινόμενη με 29,7% στην ομάδα ελέγχου με καθιερωμένες θεραπείες (daratumumab, dexamethasone, pomalidomide/bortezomib).
- Συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης 89%, με 81,8% πλήρεις ανταποκρίσεις, έναντι 32,1% στην ομάδα ελέγχου.
- Μη ανιχνεύσιμη υπολειμματική νόσος (MRD-) σε ποσοστό 58,4%, σε σύγκριση με 17,1%.
- Σημαντική βελτίωση στην ποιότητα ζωής, με μείωση 50% στην επιδείνωση των συμπτωμάτων σε σχέση με την καθιερωμένη θεραπεία.
Αναμφίβολα, η θεραπευτική αγωγή Teclistamab σε συνδυασμό με Daratumumab προκύπτει ως η πλέον δραστική επιλογή για ασθενείς με πολλαπλούν μυέλωμα, ανεξαρτήτως της φάσης της νόσου. Η έγκριση του συνδυασμού από το FDA και τον ΕΜΑ αναμένεται άμεσα.
Παρά τις θετικές εξελίξεις, είναι αναγκαία η προφυλακτική χορήγηση γ-σφαιρινών, ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος σοβαρών λοιμώξεων. Αυτό τονίζει τη σημασία της χορήγησης του νέου θεραπευτικού συνδυασμού υπό την καθοδήγηση έμπειρων ιατρών σε εξειδικευμένα κέντρα πλασματοκυτταρικών δυσκρασιών.
