Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε το «πράσινο φως» για το πρώτο χάπι GLP-1 που προορίζεται αποκλειστικά για την απώλεια βάρους. Αυτή η σημαντική εξέλιξη ανοίγει το δρόμο και για την έγκριση του συγκεκριμένου φαρμάκου στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
Το νέο χάπι περιέχει 25 mg σεμαγλουτίδης, και σύμφωνα με την παρασκευάστρια εταιρεία Novo Nordisk, προσφέρει ανάλογη απώλεια βάρους με τις υπάρχουσες ενέσιμες μορφές που είναι διαθέσιμες στην αγορά εδώ και αρκετά χρόνια.
Στην Ευρώπη και τις ΗΠΑ, η εταιρεία προσφέρει ήδη ένα χάπι σεμαγλουτίδης, ωστόσο περιέχει μικρότερες δόσεις και έχει εγκριθεί μόνο για την αντιμετώπιση του διαβήτη τύπου 2.
Η έγκριση της FDA στηρίχτηκε σε κλινική μελέτη φάσης 3 διάρκειας 64 εβδομάδων, κατά την οποία οι συμμετέχοντες που λάμβαναν το χάπι ημερησίως έχασαν κατά μέσο όρο το 16,6% του σωματικού τους βάρους, σε σύγκριση με μόνο 2,7% στην ομάδα που έλαβε placebo. Περίπου το ένα τρίτο των 1.300 συμμετεχόντων σημείωσε απώλεια άνω του 20% του σωματικού τους βάρους, αναφέρει η Novo Nordisk.
Το χάπι αναμένεται να κυκλοφορήσει στις ΗΠΑ τον ερχόμενο Ιανουάριο και προορίζεται για ενήλικες που είναι υπέρβαροι ή παχύσαρκοι και έχουν τουλάχιστον μία σχετική πάθηση.
H Novo Nordisk είχε την πρωτιά στις θεραπείες GLP-1. Σήμερα όμως αντιμετωπίζει αυξανόμενο ανταγωνισμό (Reuters)
Καθώς οι μετοχές της Novo Nordisk παρουσίασαν αύξηση έως 10% μετά την ανακοίνωση, φαίνεται ότι η εισαγωγή του εν λόγω χαπιού μπορεί να της δώσει τη δυνατότητα να ανακτήσει έδαφος από την American Eli Lilly, η οποία αυτή τη στιγμή ηγείται στις πωλήσεις αγωνιστών GLP-1 στις ΗΠΑ.
Οι αγωνιστές GLP-1, όπως η σεμαγλουτίδη, μιμούνται τη δράση της ορμόνης GLP-1 που έχει καθοριστική σημασία στη ρύθμιση του σακχάρου στο αίμα και την επιβράβευση της επιθυμίας για φαγητό.
Το νέο χάπι προσφέρει ευκολία, καθώς λαμβάνεται καθημερινά σε μορφή δισκίου, χωρίς τις ταλαιπωρίες των εβδομαδιαίων ενέσεων που απαιτούν ψυγείο, προσελκύοντας πιθανώς εκατομμύρια νέους πελάτες. Σύμφωνα με στοιχεία του Reuters, η παγκόσμια αγορά αγωνιστών GLP-1 εκτιμάται ότι θα φτάσει τα 150 δισεκατομμύρια δολάρια έως το τέλος της επόμενης δεκαετίας.
Σήμερα, περίπου το 40% των Αμερικανών είναι παχύσαρκοι, όπως δείχνουν κυβερνητικά στοιχεία, και μεγάλο μέρος αυτού του πληθυσμού έχει ήδη στραφεί στη θεραπεία με GLP-1 σύμφωνα με έρευνα του οργανισμού πολιτικής υγείας KFF.
Αξιοσημείωτη είναι η αναμονή για την απόφαση της FDA σχετικά με ένα άλλο φάρμακο απώλειας βάρους, την ορφοργλιπρόνη της Eli Lilly, που αναμένεται σε λίγους μήνες, τον προσεχή Μάρτιο.
Το χάπι της Novo λαμβάνεται σε άδειο στομάχι, μισή ώρα πριν από το γεύμα ή τη λήψη άλλου στοματικού φαρμάκου, κάτι που μπορεί να είναι εμπόδιο για ορισμένους. Σε αντίθεση, το χάπι της Eli Lilly δεν περιέχει τέτοιους περιορισμούς.
