Ενθαρρυντικά πρώιμα αποτελέσματα προέκυψαν από μια κλινική δοκιμή φάσης Ι για μια σπάνια μορφή καρκίνου του ήπατος που πλήττει κυρίως παιδιά και νεαρούς ενήλικες. Το πειραματικό εμβόλιο κατά του καρκίνου του ήπατος αναπτύχθηκε στο Κέντρο Καρκίνου Kimmel του Johns Hopkins.
Η δοκιμή, που συντονίστηκε από επιστήμονες του Johns Hopkins και του Παιδιατρικού Νοσοκομείου St. Jude, υποστηρίχθηκε από το Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου των ΗΠΑ και το Fibrolamellar Cancer Foundation.
Τα ευρήματα δημοσιεύθηκαν στο περιοδικό «Nature Medicine».
Από τον Απρίλιο του 2020 έως τον Σεπτέμβριο του 2022, οι ερευνητές ενέταξαν 16 ασθενείς ηλικίας άνω των δώδεκα ετών, οι οποίοι διαγνώστηκαν με ινοπεταλιώδες καρκίνωμα (FLC) που ήταν μη χειρουργήσιμο. Η μέση ηλικία των συμμετεχόντων ήταν 23 έτη. Τέσσερις από αυτούς διέκοψαν τη θεραπεία, έτσι η πλήρης αξιολόγηση έγινε σε δώδεκα άτομα.
Η μελέτη περιλάμβανε δύο φάσεις: μια αρχική 10 εβδομάδων και μια φάση συντήρησης διάρκειας έως και δύο ετών. Κατά την αρχική θεραπεία, οι ασθενείς λάμβαναν ενέσεις του εμβολίου μία φορά την εβδομάδα για τον πρώτο μήνα και κατόπιν μία φορά κάθε τρεις εβδομάδες.
Στη φάση συντήρησης, το εμβόλιο χορηγείτο κάθε οκτώ εβδομάδες για έως ένα χρόνο. Παράλληλα, οι ασθενείς λάμβαναν ενδοφλέβια ανοσοθεραπεία, η οποία χρησιμοποιείται και για άλλους τύπους καρκίνου του ήπατος, για την ενίσχυση του ανοσοποιητικού συστήματος.
Το εμβόλιο έδειξε καλή ανεκτικότητα. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλάμβαναν αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, πονοκέφαλους και κόπωση.
Σύμφωνα με τα αποτελέσματα, εννιά από τους δώδεκα ασθενείς (75%) παρουσίασαν έλεγχο της νόσου, γεγονός που περιλαμβάνει σταθερή νόσο ή μετρήσιμες ανοσολογικές αποκρίσεις. Εξαιρετικές αποκρίσεις παρατήρησαν τρεις ασθενείς (25%), οι οποίοι πλέον θεωρούνται απαλλαγμένοι από καρκίνο, συμπεριλαμβανομένου ενός 13χρονου παιδιού που πέτυχε σχεδόν πλήρη ανταπόκριση και συνεχίζει την ανοσοθεραπεία για δύο χρόνια.
Οι περισσότεροι συμμετέχοντες είχαν προηγουμένως υποβληθεί σε τουλάχιστον έναν κύκλο χημειοθεραπείας χωρίς αποτέλεσμα. Μία περίπτωση ξεχωρίζει: η θεραπεία με το εμβόλιο και η ανοσοθεραπεία επιτρέπει την επιτυχή χειρουργική αφαίρεση του όγκου σε ασθενή που προηγουμένως υπέφερε από έντονο πόνο και εξετάζονταν για θεραπεία συμπτωμάτων.
«Το αποτέλεσμα ήταν συναρπαστικό. Η παρακολούθηση ασθενών που επιτυγχάνουν βαθιές και διαρκείς ανταποκρίσεις ήταν εξαιρετικά ενθαρρυντική», δήλωσε ο Μαρκ Γιάρτσοαν (Mark Yarchoan), αναπληρωτής καθηγητής Ογκολογίας στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου Johns Hopkins.
Το FLC είναι μια σπάνια μορφή καρκίνου του ήπατος που πλήττει περίπου 500 άτομα ετησίως στις ΗΠΑ, κυρίως υγιείς εφήβους και νεαρούς ενήλικες. Δεν υπάρχουν εγκεκριμένες θεραπείες από τον FDA, με την πρόγνωση για τους μη υποβαλλόμενους σε χειρουργική αφαίρεση να είναι πολύ κακή.
Οι ερευνητές ετοιμάζονται τώρα για μια μεγαλύτερη κλινική δοκιμή, ελπίζοντας να καταλήξουν σε θετικά αποτελέσματα.
Πηγή: ΑΠΕ
