Οι ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ έχουν εγκρίνει το πρώτο χάπι απώλειας βάρους GLP-1, συνδυάζοντας τα σκευάσματα Ozempic και Wegovy της Novo Nordisk. Αυτή η έγκριση σηματοδοτεί την αρχή μιας νέας εποχής στην επανάσταση των φαρμάκων για την παχυσαρκία, που αναμένεται να επεκτείνει τη χρήση τους και να προσφέρει περισσότερες επιλογές στους ασθενείς.
Η Novo Nordisk ανακοίνωσε ότι το νέο χάπι θα είναι διαθέσιμο προς πώληση στις ΗΠΑ στα τέλη Ιανουαρίου, με τιμή 149 δολαρίων μηνιαίως για την αρχική δόση.
Η έγκριση του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) είναι μια σημαντική εξέλιξη, καθώς οι εβδομαδιαίες δόσεις όπως τα Wegovy και Zepbound της Eli Lilly έχουν κυριαρχήσει μέχρι σήμερα στην αγορά κατά της παχυσαρκίας. Ωστόσο, πολλοί άνθρωποι με υπερβολικό βάρος δεν προχωρούν σε αυτές τις θεραπείες εξαιτίας του κόστους, της ανεπαρκούς ασφαλιστικής κάλυψης και του φόβου για τις βελόνες.
Οι μετοχές της Novo Nordisk, η οποία εδρεύει στη Δανία, κατέγραψαν αύξηση άνω του 7% στις ευρωπαϊκές αγορές τη Δευτέρα το πρωί.
Φαρμακευτικές εταιρείες και αναλυτές θεωρούν ότι τα χάπια θα καλύψουν τη ζήτηση από άτομα που προτιμούν τη χορήγηση από το στόμα και θα αποζημίωναν καλύτερα από πλευράς κόστους και ασφαλιστικής κάλυψης, σε σύγκριση με τις ενέσεις.
Η Eli Lilly ακολουθεί την πορεία της Novo Nordisk
Η Eli Lilly προγραμματίζει επίσης να κυκλοφορήσει ένα νέο χάπι απώλειας βάρους, ενδεχομένως μέσα σε λίγες εβδομάδες ή μήνες.
«Γίνεται πλέον εφικτό να έχουμε αποτελεσματικότητα παρόμοια με τις ενέσεις σε ένα χάπι που μπορεί να ληφθεί ημερησίως», δήλωσε ο Ντέιβιντ Μουρ, εκτελεστικός αντιπρόεδρος της Novo Nordisk στις ΗΠΑ, μιλώντας στην Wall Street Journal. «Αυτή είναι μια σημαντική αλλαγή στην προσέγγιση μας απέναντι στην παχυσαρκία», πρόσθεσε.
Επιπλέον, ο FDA έχει εγκρίνει το χάπι Wegovy για τη μείωση του κινδύνου καρδιοαγγειακών επεισοδίων σε ασθενείς με προυπάρχουσες καρδιοπάθειες, μια χρήση που έχει ήδη εγκριθεί και για την ενέσιμη μορφή του Wegovy.
Ο αναλυτής της Leerink Partners, Ντέβιντ Ράισινγκερ, εκτιμά ότι τα χάπια απώλειας βάρους θα καλύπτουν τελικά περίπου το 25% της προβλεπόμενης συνολικής αγοράς προϊόντων κατά της παχυσαρκίας, αξίας 150 δισεκατομμυρίων δολαρίων.
Για την Novo Nordisk, η έγκριση του νέου φαρμάκου προσφέρει μια ευκαιρία ανάκαμψης, μετά από μια δύσκολη χρονιά, όπου η εταιρεία είχε χάσει την πρωτοκαθεδρία της στην αγορά φαρμάκων για την παχυσαρκία από την Eli Lilly. Ορισμένοι επενδυτές πιστεύουν ότι η σειρά φαρμάκων της Lilly έχει μεγαλύτερο δυναμικό από αυτήν της Novo Nordisk.
Αυτές οι προκλήσεις οδήγησαν στην παραίτηση του διευθύνοντος συμβούλου της Novo Nordisk και σε αναδιάρθρωση της διοίκησης. Η εταιρεία είχε επίσης πρόσφατα αποκλειστεί από την εξαγορά της Neurio, μιας νεοσύστατης εταιρείας φαρμάκων κατά της παχυσαρκίας.
Το χάπι Wegovy
Το νέο φάρμακο της Novo Nordisk αναμένεται να ονομαστεί χάπι Wegovy και περιέχει το δραστικό συστατικό σεμαγλουτίδη, το οποίο χρησιμοποιείται και στο ενέσιμο φάρμακο Ozempic για τον διαβήτη. Η Novo Nordisk προσφέρει μια μορφή σεμαγλουτίδης σε δισκία, το Rybelsus, το οποίο έχει εγκριθεί για τον διαβήτη τύπου 2.
Σύμφωνα με τους αναλυτές της TD Cowen, το χάπι Wegovy θα μπορούσε να ξεπεράσει τις πωλήσεις των 2 δισεκατομμυρίων δολαρίων έως το 2030.
Το GLP-1 χάπι της Eli Lilly, γνωστό ως ορφοργλιπρόνη, έχει επαληθευτεί σε κλινικές δοκιμές όπου οι συμμετέχοντες έχασαν κατά μέσο όρο το 12,4% του σωματικού τους βάρους σε 72 εβδομάδες.
Και οι δύο αυτές θεραπείες μπορεί να προκαλέσουν παρενέργειες, όπως γαστρεντερικές ενοχλήσεις και ναυτία.
Η Eli Lilly έχει δηλώσει ότι σκοπεύει να υποβάλει το χάπι της για έγκριση πριν από το τέλος του 2025, επιδιώκοντας μια ταχεία αξιολόγηση από τον FDA, που θα μπορούσε να οδηγήσει σε έγκριση το 2026.
Η Eli Lilly προγραμματίζει να χρεώνει 149 δολάρια το μήνα για την αρχική δόση του νέου της χαπιού, σε σύγκριση με την υψηλή τιμή των 1.086 δολαρίων του Zepbound, το οποίο ενσωματώνει θεραπεία απώλειας βάρους. Οι αναλυτές της TD Cowen υπολογίζουν ότι η ορφοργλιπρόνη θα επιφέρει πωλήσεις γύρω από 5,6 δισεκατομμύρια δολάρια μέχρι το 2030.
